【臨床試驗(yàn)】河池市人民醫(yī)院局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型(dMMR)實(shí)體瘤患者招募

來源：     更新時(shí)間：2024/11/4

目前,，我院腫瘤內(nèi)科正在進(jìn)行一項(xiàng)名為“一項(xiàng)在既往經(jīng)治的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型(dMMR)實(shí)體瘤患者中評(píng)估抗 PD-1單克隆抗體替雷利珠單抗(BGB-A317)單藥治療的有效性和安全性的單臂,、多中心、開放性,、2期研究”(研究編號(hào)BGB-A317-209),，該研究為單臂、多中心,、開放性,、2期研究，在全國(guó)約14家大型醫(yī)院同步開展,，項(xiàng)目組長(zhǎng)單位為北京腫瘤醫(yī)院,。本研究已同時(shí)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（臨床試驗(yàn)批件號(hào)：2023LB00047）和本院藥物臨床試驗(yàn)試驗(yàn)倫理委員會(huì)（意見編號(hào)：河醫(yī)倫審GCP(2024-009-01））的同意。我們正在尋找符合以下條件的實(shí)體瘤患者（主要入選條件）：

經(jīng)組織學(xué)確診為惡性腫瘤，且為局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤(如結(jié)直腸癌,，胃癌,，子宮內(nèi)膜癌，卵巢癌等),；

已經(jīng)確認(rèn)為高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型(dMMR)實(shí)體瘤或MSI-H/dMMR狀態(tài)未知實(shí)體瘤,；

晚期結(jié)直腸癌接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康;其他晚期實(shí)體瘤既往至少一線標(biāo)準(zhǔn)治療失�,�,；

能夠同意提供血液和腫瘤組織；

篩選期實(shí)驗(yàn)室檢查提示器官功能良好,。

（注：以上為主要入選條件,，最終是否入組將由研究醫(yī)生依照方案把握。）

如果您符合本臨床研究條件并自愿參加本研究,，我們將免費(fèi)為您提供研究藥物,，并承擔(dān)您在研究期間與研究相關(guān)的費(fèi)用和補(bǔ)償：

實(shí)驗(yàn)室檢查和輔助檢查：包括血常規(guī)、尿常規(guī),、血生化,、凝血、甲狀腺功能,、心電圖,、乙型肝炎和丙型肝炎、妊娠試驗(yàn)（僅限育齡期女性）,、影像學(xué)等試驗(yàn)相關(guān)檢測(cè),；

適當(dāng)?shù)慕煌ㄑa(bǔ)助和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)助等。在研究治療期間,，將有專門的臨床醫(yī)生為您定期診療,，并對(duì)您的身體和病情做定期檢查評(píng)估。

您參加研究是完全自愿的,，您可以隨時(shí)退出研究并且不會(huì)因此受到任何影響,。我們將遵照要求對(duì)您的個(gè)人信息嚴(yán)格保密，您的參與將會(huì)對(duì)醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步作出貢獻(xiàn),，我們期待您的參加,。

如您或您親友有意向參加該項(xiàng)研究，或者想要了解更多關(guān)于本研究的信息,，請(qǐng)與我院負(fù)責(zé)該研究的醫(yī)生聯(lián)系：

韋醫(yī)生  15977808122

牙醫(yī)生  15007787603

張醫(yī)生  15807787509

 

 

 

河池市人民醫(yī)院

2024年11月4日

 

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